Formulation et fabrication des suppositoires antipaludiques d’Artémisia annua d’Ouest Cameroun en utilisant le beurre de karité comme excipient

Abstract

Introduction : Le but de la présente étude est de formuler et fabriquer des suppositoires antipaludiques à base des matières premières locales (poudre de feuilles et de tiges de Artemisia annua comme principe actif et beurre de karité amélioré utilisé comme excipient) afin d’améliorer la prise en charge du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans.

Méthodologie : Les plantules d’Artemisia annua utilisées ont été identifiées à l’HNC (Herbier National du Cameroun) sous le numéro Voucher 67472/HNC. Après transformation du matériel végétal (feuilles et tiges) en poudre, une série de contrôles a été effectué et exploité dans la suite. L’essai organoleptique consiste en la détermination du caractère macroscopique de la poudre des feuilles et tiges d’Artemisia annua. Il s’agit essentiellement d’apprécier la couleur, la texture, la saveur et l’odeur de la poudre obtenue après avoir séché et écrasé au moulin Pour ce qui est du taux d’humidité, nous avons utilisé la méthode indiquée dans la pharmacopée .La mesure du volume en fonction du tassement a été effectuée à l’aide d’un voluménomètre La compressibilité de la poudre a été évaluée à partir de divers indices tels que l’indice de Carr (ICarr) , l’indice de Hausner (IHausner) et la quantité V10-V500 .Le dosage de l’artémisinine s’est fait par la chromatographie sur couche mince (CCM)-densitométrie.

En vue de la formulation galénique, connaissant le facteur de déplacement et la quantité de poudre de feuilles et tiges d’Artemisia annua par suppositoire, la masse exacte d’excipient à utiliser a été déterminé. M(g) de beurre de karité +4% de silice colloïdale et S(g) de poudre de feuilles et tiges d’Artemisia annua, quantités majorées à 10% pour couvrir les pertes, ont été utilisé pour préparer 6 suppositoires pesant chacun 2g selon le mode opératoire décrit dans la pharmacopée. Un contrôle de la qualité des suppositoires obtenus a également été effectués selon les prescription de la pharmacopée.

Résultats : La poudre des feuilles et tiges d’Artemisia annua utilisée est de couleur grisâtre, de saveur amère et très odorante. L’humidité résiduelle moyenne de la poudre d’Artemisia annua est 12,69 % par séchage à l’infrarouge. Le chromatogramme de l’extrait d’Artemisia annua correspondant à six dépôts de concentration croissante. Le calcul du Rf de l’Artémisinine a donné la valeur de 0,35. Afin d’apprécier les résultats obtenus et par conséquent de valider la technique de dosage, nous avons procédé tour à tour à la vérification de la linéarité, de la répétabilité et à la détermination de la limite de détection et de quantification selon qu’indiqué dans le mode opératoire. Compte tenu des caractéristiques de la substance active (artemisinine), le beurre de karité additionné de 4% de silice colloïdale anhydre a été utilisé comme excipient. La formule obtenue pour un suppositoire consiste à additionner X mg de poudre de feuilles et tiges d’Artemisia annua à Y mg de beurre de karité. Le contrôle de la qualité des suppositoires obtenus a montré des résultats (organoleptiques, masse, point de fusion, temps de désagrégation, dosage principe actif) satisfaisants en accord avec la pharmacopée Européenne 11 e Edition.

Conclusion : L’analyse granulométrique a montré que la poudre de feuilles et tiges d’Artémisia annua a une granulométrie allant de très fine à fine et un taux d’artemisinine conforme. La formule retenue dans le cadre de cette étude a consisté à additionner X mg de poudre de feuilles et tiges d’Artemisia annua à Y mg de beurre de karité additionné de 4% de silice colloïdale anhydre pour un suppositoire de 2 g. La forme galénique issue de cette formule pourrait présenter d’énormes avantages pour la qualité de prise en charge des enfants atteints de paludisme. Toutefois, des essais cliniques sont nécessaires en vue de déterminer la toxicité liée à leur utilisation.