Essais de formulations de crèmes et de pommades dermatologiques à base de beurre de karité raffiné et de dipropionate de bétaméthasone

Formulation trials of dermatological creams and ointments based on refined shea butter and betamethasone dipropionate

Résumé

Résumé

La production locale de médicaments avec des matières premières naturelles telles que le beurre de karité (BK) pourrait contribuer à valoriser les ressources locales et à accroître l’arsenal thérapeutique en dermatologie. Cette étude avait pour but d’évaluer les potentialités d’utilisation du BK raffiné comme excipient dans la fabrication de crèmes et pommades dermatologiques à base de dipropionate de bétaméthasone. Différentes formulations de bases dermatologiques (neuf crèmes et deux pommades) ont été réalisées avec le BK. Parmi ces formulations, cinq ont été retenues pour être reprises avec le dipropionate de bétaméthasone comme principe actif. Il a été incorporé à raison de 0,05 % m/m. Les crèmes et les pommades dermatologiques préparées ont été contrôlées et leur stabilité a été suivie pendant six mois de conservation à température ambiante. Les crèmes dermatologiques obtenues présentaient des caractéristiques organoleptiques conformes. Les autres paramètres physico-chimiques (pH, viscosité, teneur) étaient également conformes aux normes de la Pharmacopée Européenne 11^ème édition. A l’issue de l’étude de stabilité, aucun changement significatif de la qualité pharmaceutique des crèmes n’a été observé. Après six mois de conservation à température ambiante, les caractères organoleptiques n’ont pas été modifiés. Il a été noté une augmentation de la viscosité des crèmes et une diminution du pH. Toutes les modifications étaient dans les limites tolérées par la pharmacopée européenne. La teneur en dipropionate de bétaméthasone est restée dans les limites des spécifications. Le BK raffiné produit localement peut être utilisé pour réaliser des préparations dermatologiques incorporant des principes actifs lipophiles tels que le dipropionate de bétaméthasone.

Mots clés : Beurre de karité, dipropionate de bétaméthasone, crème, pommade.