P29 Formulation de gélule à partir du décocté des feuilles de Holarrhena floribunda pour le traitement du diabète

Résumé

Introduction : Holarrhena floribunda est un arbuste de l’Afrique de l’Ouest dont le décocté des feuilles est utilisé aussi bien dans le traitement du diabète que de l’infertilité féminine. L’objectif de cette étude était de réaliser une forme gélule de la préparation dans le but de l’administrer à des patientes diabétiques en âge de procréer.

Méthodologie : Un lot de 20 gélules de taille N 0 ont été fabriquées selon les bonnes pratiques de formulation à l’aide d’un gélulier manuel. La masse théorique du contenu dans une gélule était de 500 mg dont 250 mg de l’extrait sec du décoté des feuilles de Holarrhena floribunda et 250 mg de PEG 6000. Des tests d’uniformité de masse et de temps de désagrégation des gélules ont été réalisés selon la pharmacopée européenne 10e édition.

Résultats : Les résultats des tests ont montré 20 gélules propres, de couleur blanc-ivoire et bien scellées de masse moyenne de 483,80 mg et un Intervalle de Confiance de [462,5 mg - 537,5mg]. Toutes les gélules avaient des masses qui ne s’écartaient pas de 7,5% de la masse moyenne. Par ailleurs, le temps de désagrégation des gélules était de 4 min 56s donc inférieur à 15 min.

Conclusion : Les gélules formulées sont conformes aux spécifications de la pharmacopée européenne 10e édition.